Quality Auditor - Pharmaceutical/Cosmetics
Коротко о вакансии
Компания SQA Services ищет аудитора качества для проверки поставщиков в сфере фармацевтики и косметики. Специалисту предстоит координировать, готовить и проводить очные аудиты продолжительностью один-два дня на предприятиях в Японии. По итогам проверок потребуется составлять отчеты по требованиям клиентов и оперативно отвечать на правки команды. Позиция предполагает контрактный формат с возможностью самостоятельно выбирать или отклонять задачи в зависимости от доступности.
- Формат работы
- контракт, гибкий график
- География
- Tokyo, Япония
- Зарплата
- 1 500 $ — по данным SQA Services
- Ключевые требования
- От 5 лет опыта аудита в pharma, medical device или biologics
- Опыт ведущего аудитора минимум в 10 проверках
- Опыт аудита по 21 CFR 210/211, EU Vol 4, ISO 22716, ISO 9001
- Готовность к региональным командировкам
- Сильные коммуникативные навыки и разрешение конфликтов
- Кому подойдёт
- Вакансия подойдет опытным аудиторам качества в фармацевтической отрасли, проживающим в Японии и заинтересованным в гибкой проектной занятости.
Пересказ openqareer по тексту работодателя. Ниже — оригинал объявления.
For nearly 30 years, SQA Services has been a leading provider of managed supplier quality services, offering audits, assessments, remote surveillance, corrective actions, remediation, inspections, and engineering solutions to manufacturers across all industries. We deliver these services by deploying a network of highly skilled associates based throughout the United States and in over 90 countries worldwide, ensuring rapid on-site support at your supplier locations. Our associates are expert quality assurance professionals with extensive experience and local expertise, enabling us to represent our clients on-demand and with greater speed and efficiency than our competitors.
We’re hiring a Pharma Quality Auditor. This is a contract opportunity in which you will perform supplier quality audits at various suppliers in Japan. These audits are generally 1-2 days long. You are given the flexibility to accept or reject these assignments according to your own availability.
Key Responsibilities
- Perform supplier audits at various sites within your region of residence
- Assure quality in the supply chains of various clients within the pharmaceutical, medical device, cosmetics, biologics, and/or animal health industries
- Coordinate, prepare, execute, and deliver supplier audits based on your own and the client schedule
- Utilize your regulatory knowledge of various standards from ISO, CFR, FDA, etc…
- Respond to the Content team in a timely manner regarding edits/questions to your audit report
- Write audit reports in accordance with client specifications
Required Qualifications
- 5+ years of hands-on audit experience in pharmaceutical, medical device, and/or biologics industries
- Has been the lead auditor in at least 10 audits
- Direct audit experience to 21 CFR 210/211, EU Vol 4, ISO 22716, and ISO 9001
- Strong communication and writing skills
- Proven ability to deescalate workplace conflicts effectively
- Ability to adapt to new technology and software.
- Willingness to travel regionally
Preferred Qualifications
- Direct audit experience to ISO 17025, ISO 15378, IPEC GDP, ICH Q7 and/or ISO 13485
- ISO certifications are a plus but not mandatory
#ZR
openqareer не кадровое агентство: вакансия собрана с открытого источника, отклик подаётся на сайте работодателя.