Medical Affairs Associate (100% Remote) - West Coast Preferred
Коротко о вакансии
Биотехнологическая компания ищет специалиста для координации клинических операций и программ медицинского отдела. Предстоит сопровождать клинические исследования от запуска до закрытия, а также работать с программами расширенного доступа и запросами Single-Patient IND. Сотрудник будет взаимодействовать с подрядчиками, исследовательскими центрами и контролировать ведение документации по протоколам. Вакансия открыта в формате долгосрочного контракта с возможностью продления.
- Формат работы
- удалёнка
- География
- United States (предпочтительно Западное побережье)
- Зарплата
- 36,7 $ — по данным Himalayas
- Ключевые требования
- Степень бакалавра по сестринскому делу или Life Sciences
- От 3 до 5 лет опыта в Clinical Operations
- Знание CTMS, EDC и документации клинических исследований
- Сильные организационные и коммуникативные навыки
- Умение вести несколько приоритетов в быстром темпе
- Кому подойдёт
- Позиция подойдёт специалистам по клиническим исследованиям с опытом от 3 лет в сфере Life Sciences или сестринского дела.
Пересказ openqareer по тексту работодателя. Ниже — оригинал объявления.
Our client, a world leader in biotechnology and life sciences, islooking for a “Medical Affairs Associate (100% Remote)”.
Job Duration: Long Term Contract (Possibility of Extension)
Pay Rate: $36.70/hr on W2
Company Benefits: Medical, Paid Sick leave(asper state policy)
Seeking a Medical Affairs Associate to support clinical operations andMedical Affairs programs, including Expanded Access Programs,Out-of-Specification (OOS) case support, and Single-Patient IND requests. Thisrole will coordinate study activities, vendors, clinical sites, documentation,timelines, and cross-functional deliverables while ensuring compliance withapplicable regulations and procedures.
Key Responsibilities
- Support clinical trials from study start-up through closeout.
- Coordinate Expanded Access Programs, OOS cases, and Single-Patient IND activities.
- Review and maintain essential clinical study documents, including protocols, ICFs, IBs, and CRFs.
- Coordinate CROs, vendors, investigators, and clinical trial sites.
- Track enrollment, screening, data flow, protocol deviations, milestones, and study deliverables.
- Support site feasibility, investigator meetings, site communications, and training.
- Monitor program risks, resolve operational issues, and escalate concerns.
- Prepare study metrics, status reports, newsletters, and management updates.
- Support clinical data queries and database lock activities.
Required Qualifications
- Bachelor's degree in Nursing, Life Sciences, or a related healthcare field.
- 3–5 years of Clinical Operations / Clinical Trial experience.
- Familiarity with CTMS, EDC, and clinical trial documentation.
- Strong organizational, communication, and problem-solving skills.
- Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment.
Preferred Qualifications
- Oncology or Hematology clinical trial experience.
- Cellular therapy experience.
- iMedidata / RAVE EDC experience.
- Study start-up experience in a CRO, sponsor, or site-based regulatory environment.
- Exposure to transplant patient care or apheresis collection.
If interested, please send us your updated resume at
/
Originally posted on Himalayas
openqareer не кадровое агентство: вакансия собрана с открытого источника, отклик подаётся на сайте работодателя.