CQ Lead (m/w/d) – Life Sciences
# CQ Lead (m/w/d) – Life Sciences **NXT Hero GmbH** · Frankfurt am Main · `On-site` 🕒 **Статус:** *Опубликовано: сегодня* · *Источник: Arbeitnow (Германия и EU)* --- ### Top Skills & Match 🎯 **Ключевой стек роли:** `[Quality Assurance]` `[Inspection]` --- ### About the Role Ihre Aufgaben - Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche: - Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air) - Downstream Processing (DSP) - HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung - Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.) - Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung - Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.) - Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der Qualifizierung - Unterstützung bei Change Controls und Requalifizierungen - Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden) Ihr Profil - Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-Umfeld - Fundierte Kenntnisse in mindestens einem der Bereiche Clean Utilities, DSP oder HVAC/Process Equipment - Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Guidelines (ISPE, GAMP, EU-GMP Annex 15 etc.) - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit - Erfahrung in der Führung von Projekten oder kleinen Teams von Vorteil Unser Kunde bietet - Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Life Sciences - Spannende Projekte in einem modernen GMP-Umfeld - Attraktive Vergütung und flexible Arbeitsbedingungen - Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien - Einen modernen Arbeitsplatz in der Region Frankfurt Find Jobs in Germany on Arbeitnow
- Quality Assurance
- Inspection
Наблюдалась 2026-10-14, впервые 2026-10-14, источник — Arbeitnow (Германия и EU).