Consultant Drug Safety

Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa Typ: Pełny etat Czym będziesz się zajmować Zarządzaniem pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym m.in. kodowanie według terminologii MedDRA, follow-up, zgłoszenie do Agencji EU i non-EU, quality check. Wykonywaniem procesu reconcilation z Partnerami. Przygotowaniem raportów z procesu wykrywania sygnałów. Przygotowywaniem, aktualizacją i wdrażaniem procedur (SOP), instrukcji (INS) oraz innych dokumentów systemowych w obszarze pharmacovigilance. Przygotowywaniem i aktualizacją umów Safety Data Exchange Agreement (SDEA) z Partnerami i Klientami. Wspieraniem rozwoju i utrzymaniem systemów jakości oraz udział w audytach z zakresu pharmacovigilance. Współpracą z Klientami, prowadzeniem szkoleń oraz pełnieniem funkcji lokalnego punktu kontaktowego PV. Koordynacją projektów w obszarze pharmacovigilance. Czego od Ciebie oczekujemy Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym. Minimum 4 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance. Doświadczenie w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA), przygotowywaniu/aktualizacji procedur i umów SDEA oraz w obszarze audytów PV. Dobra znajomość języka polskiego oraz medycznego języka angielskiego. Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi czy też medical writing). Co zyskujesz, dołączając do nas? Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych. Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje. Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne. Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych. Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie. Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy. Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę. Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii. I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru. O nas Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania. Wierzymy w JPEG: Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done. To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne. Zainteresowany/a? Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!